2025-10-29
近日，“南京大學國家高性能醫療器械創新中心研發分中心暨國家高性能醫療器械創新中心心律失常器械研發基地”啟動大會在南京大學國際會議中心圓滿落幕。無雙醫療深度參與此次盛會，與南京大學、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院共同推動我國高端心臟節律管理器械（CIED）的自主創新與產業化發展。公司CEO平利川博士榮任創新中心與研發基地副主任，并在會上發布了五大核心研發任務，標志著無雙醫療在國產心律失常器械領域的領先地位進一步鞏固。
啟動儀式現場盛況
國家戰略布局，匯聚頂尖力量
南京大學副校長陸延青、國家高性能醫療器械創新中心董事長劉新、中國醫師協會副會長史盛豐、南京大學醫學院附屬鼓樓醫院院長于成功、中國醫學裝備協會心律失常技術分會主任委員張澍等領導出席并致辭。中國醫學裝備協會心律失常技術分會、中華醫學會心電生理和起搏分會、中國醫師協會心律學專業委員會等全國心律失常領域頂級專家、高水平科研機構學術帶頭人以及醫療器械領軍企業研發負責人齊聚一堂，共同見證這一里程碑時刻。
研發基地是在國家高性能醫療器械創新中心主任、中國科學院院士、南京大學副校長鄭海榮院士推動下，國創中心成立的第七個分中心，也是全國唯一的心律失常器械研發中心，旨在破解高端器械“卡脖子”難題。
研發中心主任兼基地主任，徐偉教授在任職發言中感謝各方支持，并介紹了國產CIED研發現狀，指出多家公司已開展高性能創新CIED研發，多款產品進入臨床試驗階段，國產勢力崛起契合國家戰略，成果轉化將加速落地。
無雙醫療五大核心任務，引領產業化攻關
平利川博士發布研發任務
無雙醫療CEO平利川博士作為基地研發副主任，發布了五大核心研發任務，涵蓋從臨床研究到產業化的全鏈條布局，致力于推動國產CIED實現自主創新與體系突破。
?臨床研究：建設CIED遠程隨訪數據系統，開發基于遠程監測的房顫、卒中、心衰等專病數字療法；
?標準建立：推動植入式心電產品核磁兼容、導線藥物靶向釋放、長期可靠性等關鍵臨床標準的制定；
?產品研發：重點開發基于AI加速器的心衰監測專用芯片等智能醫療器件；
?產業化攻關：突破國產高性能陶瓷饋通、鈦合金外殼、長期植入硅膠、PEEK材料、高壓電池與電容等關鍵材料與部件；
?前沿探索：開展納米級陶瓷-聚合物復合涂層導線等下一代技術預研。
任務發布充分體現了無雙醫療在“政產學研醫用”協同創新中的主力支撐作用，依托南京大學科研實力與鼓樓醫院臨床資源，聯合多學科團隊，加速心律失常診療器械的關鍵技術攻關，提升我國高端心臟節律管理設備的國際競爭力。
分會場熱議國產器械，無雙醫療展現實力
啟動儀式后，與會專家參與了兩場國產心律失常器械研發戰略研討會，聚焦國產CIED器械和房顫診療器械的研發熱點。
在國產CIED器械研發分會場，專家們深入探討全國心源性猝死預防現狀及國產植入式心律轉復除顫器（ICD）研發進度。無雙醫療完全獨立自主研發ICD臨床試驗成效顯著，已在院外救治14位患者，獲得專家高度認可。在推動國產ICD臨床應用討論環節，專家從疾病診療、患者獲益等多層次建言獻策，對加速獲批、造福中國患者充滿信心。
國產CIED器械研發分會場
在國產房顫診療器械研發分會場，無雙醫療自主研發的國內首款植入式心電事件監測器（ICM）展示了手機遠程隨訪、P波精準可見等核心優勢。專家們從國家公共衛生慢病管理層面指出，ICM在PFA術后長期監測、隱源性卒中等疾病中具備長期、精準管理優勢。專家委員會在器械小型化迭代、心衰監測模塊等性能規劃上提出建設性意見，期待國產ICM填補臨床空白，助力心律失常診治。
國產房顫診療器械研發分會場
無雙醫療：深耕CRM領域，創新驅動未來
作為一家深耕心臟節律管理（CRM）領域的硬科技企業，無雙醫療產品布局貫穿“預防-診斷-治療-管理”全流程。公司擁有超140個中國專利及多個美國專利，已有兩項產品進入國家創新醫療器械特別審查程序。平利川博士表示：“無雙醫療將借助這一高能級平臺，發揮協同創新優勢，進一步擴大研發生產投入，加快新技術、新產品的轉化應用，全面提升企業自主創新能力。”
國產CIED依托國家級創新中心及業界專家的合力推進，將跨越式邁向新征程。會議凝聚共識、擘畫藍圖，形成產業合力，以臨床數據為基石，推動國產器械從跟隨到自主可控。無雙醫療將持續為健康中國戰略貢獻力量，譜寫國產心律失常器械高質量發展新篇章！
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